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99% dos ensaios clínicos em Portugal envolvem medicamentos 596

A Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica (APIFARMA) atualizou para o ano de 2024 a caracterização dos ensaios clínicos (EC) ativos em Portugal, tendo por base os dados disponíveis no site ClinicalTrials.gov.

Eis os principais dados disponíveis em ‘Atlas dos Ensaios Clínicos Ativos em Portugal: Dados Globais 2024’.

Ensaios clínicos, em Portugal, a 31 de dezembro de 2024

  • Estavam ativos 556 EC intervencionais. Em relação a 2023, representam um aumento de 6,3% (mais 33 EC).
  • 71% dos ECs são de fase III e 15% de Fase II (as fases mais precoces (Early FI, FI e FI/II) totalizam 4,8% dos ECs ativos).
  • 99% dos ECs envolvem medicamentos (de síntese química e/ou biológicos). Das centenas de substâncias ativas envolvidas, 97 são novas na Europa.
  • 43,7% do ECs ativos em Portugal são na área da Oncologia. Seguindo-se, com 11,3%, as doenças inflamatórias e com 8,4% as doenças raras.
  • 97% do ECs ativos em Portugal são internacionais. Os restantes 3% são da iniciativa de investigadores portugueses e envolvendo apenas Centros de Investigação Clínica (CICs) portugueses.
  • Os ensaios clínicos ativos em Portugal, sendo maioritariamente multicêntricos e envolvendo vários países, também envolvem, no global, um grande número de doentes. A maioria, 45%, envolve entre 100 a 500 doentes em todos os CICs, de todos os países envolvidos.

Entidades com CICs

  • 53 entidades diferentes (36 publicas e 17 privadas) têm CICs.
  • 18,5% dos ECs são realizados apenas num centro de investigação e apenas 2,1% em mais de 10, com um máximo de 15 CICs para um EC.
  • 34% dos ECs ativos incluem CICs em entidades privadas.
  • Os principais locais de realização de ECs são Lisboa e Porto, seguindo-se as maiores cidades do litoral, nomeadamente Braga e Coimbra.
  • 80% dos ECs ativos têm CICs em Lisboa.

Entidades promotoras e colaboradores

  • 91% dos EC ativos são da iniciativa exclusiva da Indústria Farmacêutica (IF), envolvendo mais de 125 empresas/grupos diferentes.
  • Das mais de 125 empresas farmacêuticas promotoras de ensaios clínicos, o TOP 20 agrega 66% do total dos ECs ativos.