A MSD e a Gilead anunciam um acordo para o desenvolvimento e comercialização de tratamentos de longa duração para a infeção por VIH que combinam um inibidor da cápside em desenvolvimento da Gilead, lenacapavir, e um inibidor nucleósido da translocação da transcriptase reversa da MSD, islatravir, num regime de dois medicamentos com o potencial de fornecer novas e importantes opções de tratamento para as pessoas que vivem com VIH.
Islatravir e lenacapavir são potenciais medicamentos inovadores na sua classe, em fase avançada nos ensaios clínicos, com importante evidência clínica gerada até ao momento. Ambos medicamentos têm tempos de semi-vida mais longos e demonstraram atividade em doses baixas durante os ensaios clínicos que suportam o seu desenvolvimento como regime em combinação, com formulações de longa duração, orais e injetáveis.
Os primeiros ensaios clínicos da combinação oral estão previstos começar no segundo semestre de 2021. Nos termos do presente acordo, a MSD e a Gilead trabalharão em parceria, partilhando responsabilidades operacionais bem como os custos inerentes ao desenvolvimento, comercialização e atividades de marketing e receitas futuras.
A MSD e a Gilead procuram, assim, construir sobre os seus legados de transformação do tratamento da infeção por VIH através de um foco nas soluções de longa duração, que podem constituir uma inovação importante no desenvolvimento de medicamentos para a infeção por VIH. Enquanto regimes diários de comprimido único estão disponíveis para o tratamento das pessoas que vivem com a infeção por VIH, opções que permitam uma toma oral menos frequente ou injeções espaçadas terão o potencial de responder a preferências individuais bem como a aspetos relacionados com a adesão ao tratamento e privacidade.
Com a evolução no tratamento da infeção por VIH, os medicamentos de longa duração podem representar opções adicionais para as pessoas que vivem com VIH e para os profissionais de saúde, que sabemos que colocam as necessidades dos doentes no centro das suas decisões.
“Na MSD estamos empenhados no nosso compromisso de desenvolver o tratamento das pessoas que vivem com VIH como parte da nossa missão de salvar e melhorar vidas” sublinha Kenneth C. Frazier, Chairman e CEO da MSD. “Esta colaboração com a Gilead une duas companhias dedicadas à luta contra a infeção por VIH no desenvolvimento de potenciais opções de tratamento de longa duração, e constitui um importante passo na nossa estratégia de explorar o potencial máximo de islatravir no tratamento da infeção por VIH”.
“Através deste acordo com a MSD, a Gilead reforça o seu compromisso duradouro em transformar o tratamento do VIH” sublinha Daniel O’Day, Chairman e CEO da Gilead. “O nosso trabalho no âmbito do VIH nas últimas décadas tem sido desenvolvido ouvindo as pessoas que vivem com VIH e os profissionais de saúde que tratam destas pessoas. Assumimos agora a mesma abordagem com os tratamentos de longa duração, ao combinar a ciência mais avançada de ambas companhias para acelerar o seu progresso.”
Islatravir e lenacapavir, sozinhos ou em combinação, encontram-se em desenvolvimento e não estão aprovados em nenhum país do mundo. A sua segurança e eficácia ainda não foram confirmadas.
