A MSD e a Ridgeback Biotherapeutics informaram hoje sobre o progresso do programa de desenvolvimento clínico de molnupiravir (MK-4482/EIDD-2801), uma terapêutica antivírica, de administração oral em investigação. Com base numa análise intermédia, programada de dados de fase 2, para determinação da dose (Parte 1) de dois estudos de fase 2/3 em curso, controlados com placebo, que avaliam molnupiravir administrado duas vezes por dia, durante cinco dias em doentes em ambulatório (MOVe-OUT) e hospitalizados (MOVe-IN) com COVID-19; e de um estudo entretanto finalizado de fase 2a de estudo de doses possíveis em doentes não-hospitalizados, foi tomada a decisão de avançar com a componente da Fase 3 (Parte 2) do MOVe-OUT em doentes em ambulatório com COVID-19, com avaliação da dose de 800 mg de molnupiravir duas vezes por dia. Dados do MOVe-IN indicam que é improvável que molnupiravir demonstre benefício clínico em doentes hospitalizados, que apresentaram geralmente uma duração mais prolongada de sintomas antes da sua entrada no estudo. Foi tomada a decisão de não prosseguir para fase 3.
“Continuamos a progredir no desenvolvimento clínico do nosso potencial antivírico, molnupiravir. Os dados relativos à componente de estudo de doses possíveis destes estudos são consistentes com o mecanismo de ação e demonstram importante evidência do potencial antivírico da dose de 800mg”, sublinhou o Dr. Roy Baynes, Senior Vice President e Head of Global Clinical Development, Chief Medical Officer, MSD Research Laboratories. “Com base nestes resultados, avançamos com um estudo de fase 3 em doentes em ambulatório o que potencia estrategicamente a nossa ampla rede de centros de estudos para inclusão dos doentes apropriados a nível global.”
“Estamos contentes pelo facto de molnupiravir continuar a demonstrar o seu potencial como eventual tratamento para doentes em ambulatório com COVID-19”, referiu Wendy Holman, Chief Executive Officer, Ridgeback Biotherapeutics. “Os dados do estudo EIDD-2801-2003 da Ridgeback Bio (MK-4482-006) em conjunto como o estudo MK-4482-002 da MSD fornecem evidência importante da atividade antivírica de molnupiravir. Estamos ansiosos pelo início e conclusão da componente da fase 4 do estudo MOVe-OUT.”.
