|
10 de Dezembro de 2015
A AbbVie apresentou novos dados do seu estudo de fase 3b, TOPAZ-II, atualmente a decorrer, que avalia Viekirax+Exviera (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir comprimidos), com ou sem ribavirina (RBV), em doentes adultos infetados pelo vírus da hepatite C (VHC) de genótipo 1a (GT1a) ou genótipo 1b (GT1b).
Os resultados mostraram que 95% (n=586/615) dos doentes no ensaio TOPAZ-II atingiram uma resposta virológica sustentada 12 semanas após tratamento (RVS), depois de realizarem 12 ou 24 semanas de terapêutica, um objetivo secundário do estudo.
Estes dados foram apresentados no The Liver Meeting 2015, o Congresso Anual da Associação Americana para o Estudo das Doenças Hepáticas (American Association for the Study of Liver Diseases – AASLD) que se realizou em São Francisco, nos Estados Unidos da América (EUA).
O TOPAZ-II, um estudo multicêntrico realizado nos EUA, avalia o impacto da RVS na progressão das doenças hepáticas ao longo de cinco anos numa população diversa de doentes, incluindo doentes infetados pelo VHC de genótipo 1 (GT1) sem cirrose ou com cirrose compensada e os que receberam pela primeira vez tratamento ou com experiência de terapêutica prévia com interferão peguilado (pegIFN)/RBV. Os doentes foram tratados com Viekirax+Exviera, com ou sem RBV, de acordo com as recomendações de dosagem presentes na informação de produto americana.
«Os dados preliminares de TOPAZ-II mostram que uma população diversa de doentes infetados pelo VHC de GT1, incluindo aqueles com cirrose compensada, foram efetivamente tratados com Viekirax+Exviera», afirmou, em comunicado, Scott Brun, M.D., vice-presidente do departamento de desenvolvimento farmacêutico da AbbVie. «Estes dados mostram que tantos os doentes de GT1a e GT1b atingiram elevadas taxas de resposta virológica sustentada quando tratados com Viekirax+Exviera, com ou sem ribavirina, durante 12 ou 24 semanas, o que reforça os dados de eficácia de estudos anteriores».
Viekirax+Exviera, com ou sem RBV, é indicado para o tratamento de doentes infetados pelo VHC de GT1, incluindo aqueles com cirrose compensada (Child-Pugh A). Viekirax+Exviera não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B). Viekirax+Exviera está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C).
«Se não tratados num período de 20 a 30 anos, aproximadamente 20% de doentes infetados pelo VHC podem desenvolver cirrose hepática», afirmou Nancy Reau, M.D., chefe de serviço de Hepatologia e diretora associada do Centro de Transplantes de Órgãos Sólidos da Universidade Rush. «Estes resultados contribuem para a informação médica sobre o tratamento de doentes com infeção pelo vírus da hepatite C de genótipo 1 e dados futuros deste estudo irão informar sobre o impacto do tratamento com Viekirax+Exviera na progressão da doença hepática».
|
