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14 de Julho de 2015 A AbbVie anunciou os resultados do seu estudo TURQUOISE III que demonstram 100% (n=60/60) de resposta virológica sustentada 12 semanas após o final do tratamento (RSV) em doentes adultos com infecção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC) de genótipo 1b (GT1b) com cirrose compensada.
Os doentes foram tratados durante 12 semanas com Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) e Exviera (dasabuvir) sem ribavirina (RBV). Estes novos resultados do estudo de fase 3b da AbbVie foram apresentados durante o 15º Simpósio internacional de Hepatites Víricas e Doença Hepática, em Berlim, na Alemanha.
Aproximadamente 160 milhões de pessoas em todo o mundo estão infetadas com VHC. O genótipo 1 é o tipo mais comum da infeção pelo vírus da hepatite C, com uma taxa de prevalência de cerca de 60% dos casos em todo o mundo. Na Europa, o genótipo mais prevalente é o 1b, em 47% dos infetados. Com o passar do tempo, a infeção crónica pelo VHC pode levar a complicações hepáticas, incluindo cirrose compensada, em cerca de 10 a 20% das pessoas infetadas.
«O genótipo 1b representa uma proporção significativa dos doentes com VHC em todo o mundo, e é o subgrupo mais prevalente. É por isso necessário continuar a explorar regimes terapêuticos adicionais», diz Jordan J. Feld, MD, MPH, diretor de investigação e cientista clínico do Centro para as Doenças Hepáticas de Toronto, no Canadá. «Os resultados do estudo TURQUOISE-III são promissores e demonstram que os doentes com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1b com cirrose compensada têm o potencial para atingir taxas de resposta elevadas com um tratamento de 12 semanas livre de interferão e ribavirina».
Os doentes incluídos no estudo TURQUOISE-III nunca tinham efetuado terapêutica (sem tratamento prévio) ou tinham exposição anterior a tratamento (recidivantes do tratamento anterior com pegIFN/RBV). Nenhum dos doentes descontinuou o tratamento por causa de acontecimentos adversos sendo os notificados como mais frequência (> 10%) a fadiga (22%), diarreia (20%) e cefaleias (18%).
«No estudo TURQUOISE-III, os doentes infetados com o genótipo 1b com cirrose compensada alcançaram taxas de cura de 100 porcento com VIEKIRAX+EXVIERA sem ribavirina», afirmou Scott Brun, MD, vice-presidente da área de desenvolvimento farmacêutico da AbbVie.
«O estudo TURQUOISE-III faz parte do nosso programa de fase 3b, que pretende melhorar ainda mais o nosso conhecimento relativamente ao regime terapêutico da AbbVie observado na prática clínica e apoiar o nosso contínuo compromisso com a investigação nesta área», acrescentou em comunicado.
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