A Accord Healthcare, Unipessoal Lda (em representação do titular da AIM Accord Healthcare, S.L.U) vai recolher voluntariamente o lote n.º P2400049 do Azacitidina Accord 100 mg, pó para suspensão injetável, n.º de registo 5788500, “em virtude de terem sido identificados, durante os estudos de estabilidade do medicamento Azacitidina Accord 100 mg, resultados fora das especificações para o composto relacionado C”, informou, ontem, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), no seu portal.
A entidade reguladora determina a suspensão imediata da distribuição deste lote: dado que este “medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que dele disponham não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução”, acrescenta o Infarmed.
