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Amgen: UE expande a aprovação de Vectibix contra cancro colorretal 07 de Abril de 2015 A Amgen anunciou que a Comissão Europeia alargou a indicação de Vectibix (panitumumab), para incluir o tratamento de primeira linha, em combinação com o FOLFIRI, um regime à base de irinotecano, para adultos com cancro colorretal metastático de estirpe selvagem. A farmacêutica disse que o alargamento da aprovação, que surge após a emissão de uma opinião positiva pelo Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA), foi baseada em estudos que avaliam o Vectibix e o FOLFIRI num cenário de tratamento de primeira linha do cancro colorretal metastático. De acordo com o “FirstWord”, em 2011, os reguladores europeus aprovaram o Vectibix para pacientes com cancro colorretal metastático de estirpe selvagem, como um tratamento de primeira linha, em combinação com o FOLFOX, e também de segunda linha, combinado com o FOLFIRI, em pacientes que tivessem sido anteriormente sujeitos a quimioterapia à base de fluoropirimidina, excluindo o irinotecano. A terapia também foi aprovada em combinação com o FOLFOX nos EUA como tratamento de primeira linha de pacientes com cancro colorretal metastático de estirpe selvagem e para o cancro colorretal metastático de expressão EGFR, em pacientes cuja doença tenha reaparecido após regimes de quimioterapia padrão. |
