– Risancizumab pode agora ser administrado numa única injeção por dose, caneta pré-cheia de 150 mg de risancizumab1
– A aprovação teve por base resultados que mostraram que a nova formulação de 150 mg de risancizumab demonstrou ser bioequivalente à administração de duas injeções de 75 mg de risancizumab 1
Lisboa, 27 de maio, 2021 – A AbbVie anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou uma nova formulação de 150 mg de risancizumab, administrada sob a forma de uma injeção por dose em caneta pré-cheia, a cada 12 semanas, após a indução de 150mg, na semana 0 e na semana 4.1 Originalmente aprovado para ser administrado em duas injeções de 75 mg por via subcutânea a cada 12 semanas, após as duas doses iniciais, esta aprovação vem reduzir o número de injeções necessárias por ano.1
“Desde a sua aprovação, risancizumab teve um impacto importante no panorama do tratamento da psoríase, disponibilizando a muitos doentes com psoríase em placas moderada a grave uma opção terapêutica significativa”, afirmou Diogo Bento, diretor médico da AbbVie. “Esta aprovação constitui um marco importante no nosso trabalho constante para responder aos desafios que os doentes com psoríase continuam a enfrentar. É com entusiasmo que apresentamos esta nova formulação, associada a um menor número de injeções, permitindo assim aos doentes e aos seus médicos mais opções no percurso terapêutico.”
Desenhada a pensar no conforto dos doentes, a caneta pré-cheia de 150 mg de risancizumab apresenta características que contribuem para melhorar a experiência de autoadministração.1 A caneta pré-cheia inclui duas abas largas, para melhor controlo, bem como indicadores de início e fim da administração e uma janela com um indicador amarelo que assinala a conclusão da administração.1 Além disso, a agulha está oculta, para que os doentes não tenham de observar a injeção na pele.1
Esta aprovação teve por base os resultados que mostraram que a injeção única de 150 mg de risancizumab atingiu o objetivo primário e demonstrou ser bioequivalente às duas injeções de 75 mg de risancizumab em seringa pré-cheia.1
Esta autorização permite a comercialização de risancizumab 150 mg em todos os Estados-Membros da União Europeia, bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega.
Risancizumab está a ser desenvolvido em colaboração com a Boehringer Ingelheim, ficando a AbbVie responsável pelo desenvolvimento e comercialização de risancizumab a nível global.
