AstraZeneca: FDA aprova Iressa como terapêutica de primeira linha 601

AstraZeneca: FDA aprova Iressa como terapêutica de primeira linha

14 de Julho de 2015

A AstraZeneca anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Iressa (gefitinib), como terapêutica de primeira linha, para pacientes com carcinoma do pulmão de não pequenas células (NSCLC), cujos tumores apresentem deleções no exão 19 dos recetores do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou mutações L858R no exão 21.

Segundo informações avançadas pelo “FirstWord”, a autorização foi baseada em resultados do ensaio IFUM de fase IV, que analisou 106 pacientes com mutação-positiva localmente avançada do EGFR ou com NSCLC metastizado, que receberam Iressa diariamente.

De acordo com a AstraZeneca, o Iressa está autorizado em 91 países para tratar adultos com mutação-positiva localmente avançada do EGFR ou com NSCLC metastizado.