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AstraZeneca: UE autoriza Moventig para tratar obstipação 11 de dezembro de 2014 A AstraZeneca anunciou que o fármaco Moventig (naloxegol) foi autorizado pela Comissão Europeia para o tratamento de obstipação induzida por opióides em adultos com reações negativas a laxantes, segundo informação avançada pelo “FirstWord”. A decisão, que foi tomada na sequência de uma recomendação positiva quanto à aprovação, emitida pelo Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento, em setembro, é baseada em resultados dos ensaios KODIAC. Nos estudos Kodiac – 4 e 5, a segurança e a eficácia da terapia versus placebo foram avaliadas ao longo de 12 semanas de tratamento. O medicamento foi aprovado em setembro nos EUA, onde é vendido como Movantik, para o tratamento da obstipação induzida por opióides em adultos com dor crónica não-oncológica. A AstraZeneca adquiriu os direitos mundiais exclusivos do produto, em 2009, através de um acordo potencialmente, avaliado em 1,12 mil milhões de dólares. |
