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Autoridades europeias recomendam suspensão do Protelos 13-Jan-2014 As autoridades europeias recomendam a suspensão do Protelos (ranelato de estrôncio) da francesa Servier, devido ao risco de problemas cardíacos graves e coágulos sanguíneos. A Agência Europeia do Medicamento já tinha restringido o uso deste fármaco em abril de 2013, mas o comité de farmacovigilância da EMA veio agora defender que o Protelos deve deixar de ser utilizado no tratamento da osteoporose, citou a “Reuters”. Esta recomendação tem por base uma análise que apurou que em cada mil pacientes ao ano existiam mais quatro casos de problemas cardíacos graves, incluindo ataques cardíacos, e mais quatro casos de coágulos sanguíneos entre pacientes que tomaram o fármaco, quando comparado com os que foram sujeitos a placebo. A recomendação vai ser enviada para o Comité de Medicamentos de Uso Humano, que deverá emitir um parecer final na reunião que está agendada entre os dias 20 e 23 de janeiro. |
