Lisboa, 2 de junho de 2021 – A Lilly (NYSE: LLY) e a Incyte (NASDAQ: INCY) vão apresentar, de 2 a 5 de junho de 2021, no Congresso Anual Europeu de Reumatologia (EULAR), os dados de análise post-hoc de baricitinib que sugerem que este tratamento reduz a dor e a duração da rigidez matinal da articulação, assim como melhora a função física de um doente com artrite reumatoide (AR) à semana 12. Estes dados resultam de uma análise feita a doentes com artrite reumatoide moderada a grave (AR), em comparação com adalimumab e placebo.
Na análise post-hoc do estudo RA-BEAM de fase 3, os doentes tratados com baricitinib 4 mg registaram melhorias significativas no alívio da dor e na função física, assim como uma menor duração da rigidez matinal da articulação, à semana 12, em comparação com adalimumab e placebo. As diferenças registadas no alívio da dor não foram influenciadas pela atividade da doença durante o tratamento. Referindo que, na análise, as melhorias no que respeita à fadiga, com o tratamento com baricitinib 4 mg, foram superiores a placebo e semelhantes ao adalimumab, após 12 semanas de tratamento. Os resultados de segurança foram consistentes com o perfil de segurança estabelecido para baricitinib em doentes com AR.
“Apesar das opções de tratamento disponíveis, os doentes com artrite reumatoide ainda vivem diariamente com sintomas, como a dor, o que os limita nas suas atividades diárias”, menciona Peter C. Taylor, Professor de Ciências Musculoesqueléticos da Universidade de Oxford e principal autor desta análise. “Esta análise oferece insights valiosos aos Reumatologistas que procuram ajudar seus doentes a reduzir a atividade da doença e a abordar os sintomas que são importantes para os mesmos.”
A Lilly, durante este congresso, irá apresentar, também, dados do coorte observacional do Swiss Clinical Quality Management (SCQM). Este estudo avaliou a efectividade e persistência do baricitinib em comparação com outros medicamentos biológicos para o tratamento da AR.
Sobre a Análise
Baricitinib proporciona melhorias superiores nos PROs, em todos os níveis de atividade da doença, em comparação com placebo e adalimumab na artrite reumatoide
o Numa das análises post-hoc, 1.305 doentes do estudo de fase 3 RA-BEAM foram aleatorizados por três grupos de tratamento: baricitinib 4 mg (oral, uma vez por dia) com suporte de metotrexato, adalimumab 40 mg (injetável, a cada duas semanas) com suporte de metotrexato e placebo com suporte de metotrexato.
o A dor foi avaliada com recurso à escala analógica visual de 0-100 mm (0 mm representa ausência de dor e 100 mm a maior dor possível); a função física foi avaliada utilizando o HAQ-DI, com registos mais baixos indicando uma melhor função física e, portanto, menor incapacidade; a duração da rigidez matinal da articulação (em minutos) foi referida pelo doente, e a fadiga foi medida utilizando a escala FACIT-F, em que os registos numéricos maiores indicavam menor fadiga. A atividade da doença foi medida utilizando o CDAI e categorizada como remissão (REM, ≤2,8), baixa atividade da doença (LDA, >2,8 a ≤10), atividade moderada da doença (MDA, >10 a ≤22) ou elevada atividade da doença (HDA, >22).
o A regressão linear foi utilizada para modelar a relação entre a variação dos PROs à semana 12(resposta) e os valores de CDAI à semana 12 (variável exploratória primária) para avaliar a extensão da melhoria nos PROs dos doentes tratados com baricitinib 4 mg comparativamente ao placebo e adalimumab, ao longo do espectro de atividade da doença. Last observation carried forward foi utilizada para imputação dos valores não reportados.
Para informação sobre o medicamento clique e para aceder ao guia de medicamento aqui.
Está ainda disponível o comunicado de imprensa internacional aqui.
BA HCP ISI 09JUL2020
Sobre o baricitinib: baricitinib é um inibidor oral de Janus quinases (JAK) descoberto pela Incyte e licenciado pela Lilly. baricitinib esta aprovado e comercialmente disponível em mais de 75 países como um tratamento para adultos com AR ativa moderada a grave, e em mais de 40 países, incluindo a União Europeia e o Japão, para o tratamento de doentes adultos com dermatite atópica moderada a grave que são candidatos à terapia sistêmica. baricitinib foi recentemente aprovado no Japão para o tratamento de pneumonia associada à COVID-19 em doentes adultos hospitalizados.
O rótulo aprovado pela FDA nos EUA para baricitinib inclui um aviso para infeções graves, neoplasias e trombose. Veja as informações completas de prescrição aqui. Baricitinib também está a ser estudado para a alopecia areata (AA), artrite idiopática juvenil (JIA) e lúpus eritematoso sistemático (SLE).(1) Em dezembro de 2009, a Lilly e a Incyte anunciaram um acordo exclusivo mundial de licença e colaboração para o desenvolvimento e comercialização de baricitinib e outros compostos para doentes com doenças inflamatórias e autoimunes.
Sobre artrite reumatoide: a Artrite reumatoide é uma doença autoimune caracterizada por inflamação e destruição progressiva das articulações.(2,3) Mais de 23 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de AR.(4) As mulheres sofrem três vezes mais do que os homens que sofrem desta patologia. O tratamento atual da AR inclui o uso de anti-inflamatórios não esteroides, fármacos antirreumatismais modificadores de doença orais, como metotrexato, e modificadores biológicos injetáveis que visam mediadores específicos implicados na patogénese da AR.(5)
Sobre a Lilly: a Lilly é uma empresa líder nos cuidados de saúde a nível mundial que associa os cuidados à inovação para criar medicamentos que melhorem a vida das pessoas em todo o mundo. A empresa foi fundada há mais de um século por um homem empenhado em criar medicamentos de alta qualidade, que fossem ao encontro das necessidades reais e, hoje em dia, continuamos fiéis a essa missão com o trabalho que desenvolvemos. Em todo o mundo, os colaboradores da Lilly trabalham para descobrir e proporcionar medicamentos capazes de mudar a vida de quantos deles necessitam, para melhorar o conhecimento e o tratamento das doenças e para contribuir para a comunidade através de ações de filantropia e voluntariado. Para saber mais sobre a Lilly, visite lilly.com, lilly.pt e lilly.com/newsroom.
Sobre a Incyte: a Incyte é uma empresa bio farmacêutica global baseada em Wilmington, Delaware, focada em encontrar soluções para necessidades médicas não atendidas graves através da descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapêuticas que a mesma detém. Para obter informações adicionais sobre a Incyte, visite Incyte.com e siga @Incyte.
baricitinib é uma marca registada de propriedade ou licenciada por Eli Lilly and Company, suas subsidiárias ou afiliadas. P-LLY®
Declaração prospectiva de Lilly
Este comunicado de imprensa contém declarações prospetivas (como esse termo é definido na Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995) sobre o baricitinib como um tratamento para doentes com artrite reumatoide e um possível tratamento para outras condições e reflete as crenças e expectativas atuais de Lilly e Incyte. No entanto, como em qualquer produto farmacêutico, há riscos e incertezas substanciais no processo de pesquisa, desenvolvimento e comercialização de medicamentos. Entre outras pontos, pode não haver garantia de que os estudos planeados ou em andamento serão concluídos como perspetivado, que os resultados futuros do estudo serão consistentes com os resultados até o momento, e que a baricitinib receberá aprovações regulatórias adicionais, ou será comercialmente bem-sucedido. Para mais discussão sobre esses e outros riscos e incertezas, consulte os mais recentes arquivos de Formulário 10-K e Formulário 10-Q de Lilly e Incyte com a Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. Exceto conforme exigido por lei, Lilly e Incyte não se comprometem a atualizar declarações prospetivas para refletir os eventos após a data deste lançamento.
(1) Informações de prescrição de baricitinib, 2020.
(2) Klareskog L, Catrina AI, Paget S. Lancet. 2009;373:659-672.
(3) Clínicas de Mão, Avanços no Tratamento Médico da Artrite Reumatoide, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3135413/pdf/nihms305780.pdf. Acessado em 23 de abril de 2018.
(4) Relatório Global de Carga de Doenças da OMS, (tabela 7, página 32) 2004, http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GBD_report_2004update_full.pdf.
(5) Hunter TM, et al. Rheumatol Int. 2017;37:1551-1557.
