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Bayer lança nova opção contracetiva para mulheres em Portugal

03 de Fevereiro de 2015

A Bayer lançou o Jaydess em Portugal, o mais recente contracetivo intrauterino hormonal. Jaydess é o dispositivo de libertação intrauterino (DLIU) mais pequeno do mercado (28x30x1,5mm) e é composto por um estreito tubo de inserção (3,8mm). Contém 13,5 mg de levonorgestrel e tem como indicação terapêutica a contraceção até três anos.

Cerca de 41 por cento de todas as gravidezes no mundo são indesejadas e em Portugal, os dados da DGS referentes a 2013 revelam que foram levadas a cabo 17.964 interrupções da gravidez e, entre elas, cerca de 97 por cento por opção da mulher (17.414). Destes números, é possível retirar a conclusão de que mais de 90 por cento destas interrupções poderiam eventualmente ter sido evitadas através do uso adequado de métodos contracetivos e do planeamento familiar.

Estudado em mulheres nulíparas, primíparas e multíparas, o novo dispositivo de libertação intrauterina, Jaydess, foi desenvolvido de forma a alargar o seu uso a um maior número de mulheres, concretamente, jovens mulheres nas quais as taxas de gravidez indesejada são particularmente elevadas. Fatores como a ausência ou uso incorreto de contracetivos (maioritariamente preservativo e contracetivos orais), as atitudes de risco, a elevada fecundidade e a falta de conhecimento explicam que o elevado número de gestações indesejadas e abortos ocorram em mulheres com idade entre os 15-29 anos.

«As novidades deste produto estão, sobretudo, ligadas a aspetos técnicos de colocação e a tempo de utilização. O Jaydess é um dispositivo mais pequeno, o que permite mais facilidade de aplicação em mulheres que nunca tiveram filhos e nas utentes com intervenções cirúrgicas anteriores. As mulheres que pretendam espaçar as gestações por um período não muito longo (3 anos) também são ótimas candidatas a este método», referiu Teresa Bombas, especialista de Ginecologia e Obstetrícia no Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, citada num comunicado.

«A aprovação de Jaydess em Portugal sublinha o compromisso contínuo da Bayer HealthCare em trazer inovação bem como em dotar as mulheres com uma variedade de opções de contraceção nos diferentes estádios de reprodução das suas vidas» referiu Isabel Fonseca Santos, diretora médica da Bayer Portugal. «Estamos satisfeitos por poder proporcionar às mulheres, uma nova opção contracetiva com eficácia a longo prazo, que poderão avaliar com os seus médicos», acrescentou.

A aprovação de Jaydess é suportada por informação de um estudo de fase III, conduzido em 11 países europeus, América Latina, Estados Unidos da América e Canadá.

O índice de Pearl foi o endpoint primário para determinar a eficácia contracetiva. Os dados demonstraram que Jaydess tem uma eficácia superior a 99 por cento na prevenção da gravidez.

Jaydess foi geralmente bem tolerado, sem que tenham sido notificados eventos adversos inesperados reportados. Foram registadas baixas incidências de gravidez ectópica, doença inflamatória pélvica, expulsão do dispositivo do útero e perfuração uterina, o que implica que antes da inserção, as mulheres devem ser devidamente informadas sobre os benefícios e riscos de Jaydess, incluindo o risco de gravidez ectópica.

Os resultados deste estudo foram publicados na edição de dezembro de 2013 do “American Journal of Obstetrics & Gynecology”.