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Bayer recebe aprovação europeia para o tratamento da perda de visão associada ao edema macular diabético
14 de outubro de 2014
A Bayer HealthCare anunciou, num comunicado, que o Eylea (aflibercept, solução para injeção no olho) foi aprovado pela Comissão Europeia para o tratamento da perda de visão devido ao edema macular diabético (EMD).
A dose recomendada é de 2 miligramas (mg) de solução de aflibercept para injeção no olho, equivalente a 50 microlitros. O tratamento com aflibercept é iniciado com uma injeção por mês durante cinco doses consecutivas, seguido de uma injeção no olho a cada dois meses, sem qualquer requisito de monitorização entre as injeções. Após os primeiros 12 meses de tratamento, o intervalo de administração da terapia pode ser prolongado com base em resultados visuais e anatómicos.
«O diagnóstico precoce do edema macular diabético é fundamental», referiu Joerg Moeller, membro do Comité Executivo da Bayer HealthCare e responsável pelo Departamento de Desenvolvimento e Investigação Global. «Se o edema macular diabético não for tratado de forma rigorosa, existe um elevado risco de conduzir à cegueira. Sem tratamento, cerca de metade dos doentes perdem mais de duas linhas de visão nos dois anos após o diagnóstico, o que pode afetar a sua capacidade de realizar atividades diárias importantes, como trabalhar e conduzir».
«Os resultados de dois estudos de fase III foram muito animadores, com a maioria dos doentes a apresentarem ganhos significativos de duas linhas de visão com aflibercept», disse Jean-François Korobelnik, investigador principal do estudo VIVID-DME e diretor do Departamento de Oftalmologia do Centro Hospitalar e Universitário de Bordéus, França.
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