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Bial: Ensaio clínico segue «todas as boas práticas internacionais» 15 de Janeiro de 2016 Na sequência de um acidente que ocorreu durante um ensaio clínico da Bial, em França, que levou ao internamento de seis participantes, o laboratório revelou que o desenvolvimento do fármaco na área da dor, no âmbito deste ensaio, segue «todas as boas práticas internacionais, com a realização de testes e ensaios pré clínicos, nomeadamente na área da toxicologia». «Os resultados obtidos de acordo com as guidelines internacionais permitiram o início dos ensaios clínicos em pessoas. Já tinham participado neste ensaio com a nova molécula, 108 voluntários saudáveis, sem notificação de qualquer reação adversa moderada ou grave», pode ler-se no comunicado, enviado pela empresa portuguesa às redações. A Bial revelou ainda estar «fortemente empenhada em assegurar, em primeiro lugar, o bem-estar de todos os participantes neste ensaio, bem como em apurar de forma rigorosa e exaustiva as causas que estarão na origem desta situação».
O INFARMED já adiantou que o fármaco experimental «não está a ser utilizado em nenhum ensaio clínico em Portugal». |
