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Biogen Idec: Ensaio ENDORSE mostra resultados positivos da administração continuada de Tecfidera durante 5 anos 03 de outubro de 2014 Novos dados da extensão do estudo de fase III ENDORSE, promovido pela Biogen Idec, demonstram que o Tecfidera (fumarato de dimetilo) é eficaz de forma sustentável num grupo diverso de doentes com esclerose múltipla por surto-remissão (EMSR). Estes dados, divulgados num comunicado, foram apresentados na sexta reunião trienal dos comités europeu e americano para tratamento e pesquisa em Esclerose Múltipla (EM), ACTRIMS-ECTRIMS. O perfil de segurança manteve-se em todos os doentes que integraram o estudo ENDORSE e que foram tratados com Tecfidera, incluindo alguns doentes que tomaram o fármaco durante sete anos e meio, não havendo novos sinais de agravamento da doença. Análises adicionais em doentes recém-diagnosticados com EM, revelaram um efeito positivo de Tecfidera a longo prazo (5 anos), na taxa anualizada de surtos, que se manteve consistentemente reduzida; na progressão da incapacidade (com uma percentagem de doentes com progressão de incapacidade estimada em apenas 19%) e nos resultados de ressonância magnética, onde 88, 63 e 73 por cento dos doentes que tomaram Tecfidera revelaram liberdade de lesões intensificadas por gadolínio, lesões hiperintensas em T2 novas ou aumentadas e lesões hipointensas em T1, respetivamente. «Estes novos resultados do ENDORSE fornecem uma visão mais aprofundada sobre a administração do Tecfidera nas fases mais precoces da EM e no tratamento a longo prazo desta doença crónica», afirmou Alfred Sandrock, vice-presidente e diretor médico da Biogen Idec. Para Maria José Sá, coordenadora da consulta de doenças desmielinizantes do Centro Hospitalar de São João no Porto, estes novos dados estimulam a utilização precoce do Tecfidera na EM, tanto mais que se trata de um medicamento oral aprovado para primeira linha terapêutica com melhores dados de eficácia face a outros imunomoduladores do mesmo grupo. Para além dos mais recentes dados sobre o Tecfidera, que foram revelados no ACTRIMS-ECTRIMS, foram apresentadas também novidades sobre algumas terapias que a Biogen Idec disponibiliza para o tratamento da EM: Tysabri (natalizumab), Fampyra (fampridina) e Plegridy (peginterferão ß-1a). Sobre este último, destacou-se a apresentação dos novos dados do estudo de Fase III ADVANCE, que demonstrou que os efeitos positivos do Plegridy em doentes com EMSR se mantiveram durante os dois anos do estudo. |
