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Bristol-Myers Squibb: CHMP emite opinião positiva sobre Opdivo 29 de Abril de 2015 A Bristol-Myers Squibb anunciou, em comunicado, que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu uma opinião positiva, ao recomendar a aprovação do uso de Opdivo (nivolumab), um inibidor de PD-1, em pacientes de primeira linha ou que também já tenham recebido tratamentos prévios com melanoma irressecável e/ou metastático avançado. Este é o primeiro parecer positivo dado pelo CHMP a um inibidor de PD-1, que agora será avaliado pela Comissão Europeia. A EMA garantiu à Bristol-Myers Squibb um acesso rápido à avaliação de Opdivo, por este ser considerado um «medicamento de grande interesse do ponto de vista da saúde pública e, em particular, do ponto de vista da inovação terapêutica». «Estamos satisfeitos com a opinião positiva do CHMP, que torna mais próxima a possibilidade de se comercializar este importante medicamento para pacientes na Europa com melanoma avançado, que necessitem de novas opções», disse Michael Giordano, vice-presidente sénior e head of development, oncology da Bristol. «O nosso objetivo é transformar a forma de abordagem ao cancro – desde a prática clínica até aos resultados nos pacientes. Continuamos a expandir a abrangência e a profundidade da nossa carteira de imuno- oncologia na área do melanoma e de outros tipos de cancro», acrescentou o dirigente. |
