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Bristol-Myers Squibb: FDA aprova a injeção de Opdivo 26 de dezembro de 2014 A Bristol-Myers Squibb anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a injeção de Opdivo (nivolumab), para administração intravenosa. O Opdivo é indicado para o tratamento de pacientes com melanoma irressecável e/ou metastático e com progressão da doença após o tratamento com Yervoy (ipilimumab) e, se for positivo para a mutação BRAF V600, um inibidor de BRAF. Em comunicado, a empresa farmacêutica divulgou que esta indicação foi aprovada com base na taxa de resposta tumoral e na durabilidade da resposta. Contudo, a continuidade da aprovação desta indicação pode ser condicionada pela verificação e descrição dos benefícios clínicos dos ensaios confirmatórios. O melanoma metastático é a forma mais letal do cancro de pele e, apesar dos avanços recentes, há opções limitadas de tratamento para os pacientes que foram tratados previamente com agentes aprovados. «A Bristol-Myers Squibb orgulha-se de disponibilizar uma nova e importante opção para os pacientes que após o tratamento contra o melanoma irressecável ou metastático tenham registado uma progressão da doença», disse Lamberto Andreotti, CEO da Bristol- Myers Squibb. |
