Bristol-Myers Squibb: FDA garante avaliação prioritária de terapêutica combinada 625

Bristol-Myers Squibb: FDA garante avaliação prioritária de terapêutica combinada 

06 de Outubro de 2015

A Bristol-Myers Squibb anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) garantiu que a combinação nivolumab e ipilimumab para o tratamento de melanoma avançado vai ser alvo de uma avaliação prioritária, por parte do regulador norte-americano.

A decisão aconteceu depois da FDA ter aceite o pedido da Bristol de incluir no dossier do pedido de aprovação, informação relativa aos resultados do ensaio clínico CheckMate-067 que revelaram uma eficácia superior do tratamento de doentes com melanoma avançado com a combinação nivolumab e ipilimumab ou com nivolumab em monoterapia versus o tratamento com ipilimumab como monoterapia, anunciou a empresa em comunicado.