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17 de Julho de 2015 A Bristol-Myers Squibb disse que a Comissão Europeia aprovou o medicamento de toma diária Evotaz, que combina o seu inibidor de protéase, Reyataz (atazanavir) e o potenciador farmacocinético da Gilead Sciences, Tybost (cobicistat), para uso simultâneo com outros agentes anti-retrovirais para o tratamento de HIV-1 em adultos sem mutações conhecidas associadas à resistência ao Reyataz.
A aprovação foi sustentada pelos dados de eficácia e de segurança que resultaram do ensaio de fase III Study 114, da Gilead, avançou o “First Word”.
A decisão da União Europeia (UE) foi tomada após o Comité Europeu de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), ter emitido um parecer positivo. O Evotaz também foi aprovado nos EUA para a mesma indicação, no início deste ano.
A Bristol-Myers Squibb iniciou uma parceria com a Gilead Sciences em 2011 para desenvolver formulação oral em dose fixa do Reyataz e do Tybost. |
