Bruno Sepodes, Vice-Presidente do Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) e Figura do Ano dos Prémios Almofariz 2021, foi nomeado pelo Management Board da EMA como Co-Chair da Emergency Task Force (ETF), grupo de trabalho que se torna assim uma estrutura permanente da EMA, em resultado do trabalho desenvolvido durante a pandemia de covid-19.
A presidência é partilhada com Marco Cavaleri da EMA, que assume também o lugar de Co-Chair.
Rui Vilar, farmacêutico, do Infarmed I.P, é outro português presente, que se encontra em representação do grupo de coordenação dos procedimentos descentralizados e de reconhecimento mútuo (CMDh).
A ETF desempenhará as suas funções de órgão consultivo e de apoio, independentemente das funções dos comités científicos da Agência no que respeita à autorização, supervisão e farmacovigilância dos medicamentos em causa e a ações regulamentares conexas destinadas a garantir a qualidade, segurança e eficácia desses medicamentos.
Entre as suas responsabilidades estão fornecer pareceres científicos sobre o desenvolvimento de produtos destinados a serem utilizados durante uma emergência de saúde pública, rever dados científicos, fornecer recomendações sobre a utilização de medicamentos não autorizados e coordenar estudos independentes de eficácia e monitorização da segurança.
Espera-se que a ETF comece a operar ao abrigo das novas regras a partir de meados de abril.
A criação da ETF resulta da publicação do regulamento que reforça o papel da EMA na preparação e gestão de medicamentos e dispositivos médicos passou a ser aplicável a partir de 1 de março de 2022 (Regulamento (UE) 2022/123 do Parlamento Europeu e do Conselho de 25 de janeiro de 2022).
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