Bruxelas quer mais cooperação na avaliação de tecnologias de saúde
31 de janeiro de 2018 A Comissão Europeia propôs hoje, em Bruxelas, o reforço da cooperação entre os Estados-membros da União Europeia (UE) na Avaliação das Tecnologias de Saúde (ATS), que abrange novos medicamentos e dispositivos médicos. Segundo uma nota de imprensa hoje divulgada, citada pela “Lusa”, a proposta de regulamento sobre a ATS vai proporcionar uma base de cooperação permanente entre os Estados-membros para a avaliação conjunta de novos medicamentos e determinados dispositivos médicos. Com a ATS, os 28 poderão colaborar no âmbito de quatro pilares: o da avaliação clínica conjunta, de consultas científicas conjuntas, na identificação de tecnologias de saúde emergentes e no prosseguimento de uma cooperação voluntária noutros domínios. Para Bruxelas, o reforço das avaliações «pode conduzir a ferramentas inovadoras e eficazes no domínio da saúde que cheguem aos doentes mais rapidamente». A avaliação da tecnologia da saúde é um processo multidisciplinar que resume informações sobre as questões médicas, sociais, económicas e éticas relacionadas com o uso de uma tecnologia de saúde de forma sistemática, transparente, imparcial e robusta. A ATS tem como objetivo responder a questões clínicas como a eficácia de uma nova tecnologia quando comparada com existentes ou quais as melhores opções para um paciente, entre outras. A proposta da Comissão centra-se nos aspetos clínicos da ATS, ou seja, a definição do problema e a relativa segurança e eficácia clínica de uma tecnologia da saúde em comparação com as tecnologias existentes. A proposta irá agora ser debatida pelo Parlamento Europeu e pelo Conselho de ministros da Saúde da UE. A Comissão Europeia prevê que se torne aplicável três anos após a sua adoção e entrada em vigor, com um período suplementar de três anos que permita uma abordagem de integração progressiva por parte dos Estados-membros para que se adaptem ao novo sistema. |