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Cancro da bexiga: FDA considera tratamento da Bristol-Myers Squibb “breakthrough therapy” 30 de Junho de 2016 A Food and Drug Administration (FDA) concedeu a designação de “breakthrough therapy” ao nivolumab da Bristol-Myers Squibb, para tratar o cancro avançada da bexiga. Esta é a sexta designação de “breakthrought therapy” que o nivolumab recebe, tendo já recebido a mesma classificação para o tratamento dos cancros da cabeça e pescoço, linfoma de Hodgkin, melanoma, cancro do pulmão e cancro do rim. Esta designação é atribuída pela FDA com o intuito de agilizar o desenvolvimento e avaliação de terapêuticas que demonstram desde as primeiras fases de ensaios clínicos evidência de um potencial benefício clínico em patologias graves, como é o caso da doença oncológica, e tem como objetivo assegurar aos doentes o acesso a terapêuticas inovadores tão cedo quanto possível, lê-se num comunicado enviado pela companhia. |
