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Carcinoma urotelial: EMA recomenda restrição no uso de Keytruda e Tecentriq
28 de junho de 2018 A Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou a restrição da utilização dos medicamentos Keytruda (pembrolizumab) e Tecentriq (atezolizumab) em doentes com carcinoma urotelial e com expressão baixa do ligando da proteína da morte celular programada 1 (PD-L1), na sequência da divulgação dos dados preliminares de dois ensaios clínicos. Os ensaios demonstraram uma redução da sobrevivência destes doentes quando os medicamentos Keytruda e Tecentriq foram utilizados como primeira linha de tratamento, lê-se no site do INFARMED. Assim, o Keytruda passa a estar indicado para o tratamento de carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático, em adultos que receberam tratamento prévio com quimioterapia contendo platina, de carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático em adultos, que não são elegíveis para tratamento com quimioterapia contendo cisplatina e cujos tumores expressam PD-L1 com uma marcação combinada positiva (CPS) ≥ 10 (…). Já o Tecentriq em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático, após quimioterapia prévia contendo platina, considerados não elegíveis para tratamento com cisplatina e cujos tumores tenham expressão de PD-1 ≥ 5% (…). |
