|
CE aprova combinação entre agentes de imuno-oncologia da Bristol-Myers Squibb
13 de Maio de 2016
A Bristol-Myers Squibb recebeu a aprovação da Comissão Europeia (CE) para a combinação de Opdivo (nivolumab) com Yervoy (ipilimumab) para o tratamento de melanoma avançado.
Esta é a primeira aprovação pela Comissão Europeia de uma combinação entre dois agentes de imuno-oncologia, anunciou o laboratório, em comunicado.
A combinação Opdivo+Yervoy fica agora aprovada para o tratamento dos pacientes de melanoma avançado metastático ou irressecável, independentemente do estado das mutações BRAF.
A aprovação decorre do estudo de fase 3 CheckMate-67, o qual demonstrou uma progressão de sobrevida e taxas de resposta objetivas superiores em pacientes com melanoma avançado tratados com a combinação Opdivo+Yervoy vs o tratamento apenas com Yervoy.
|
