|
CE aprova medicamento da Bayer para tratamento de doença arterial
27 de agosto de 2018 A Comissão Europeia (CE) aprovou a combinação de Xarelto (rivaroxabano) com ácido acetilsalicílico (AAS) para a prevenção de eventos aterotrombóticos, em adultos com doença arterial coronária (CAD) ou doença arterial periférica sintomática (PAD) com alto risco de acontecimentos isquémicos. «A aprovação desta abordagem de combinação da dose vascular de um anticoagulante mais um antiagregante plaquetário proporciona aos médicos e doentes uma opção de tratamento melhorada de extrema necessidade», disse John Eikelboom, professor associado da Divisão de Hematologia e Tromboembolismo do Departamento de Medicina da McMaster University, no Canadá, em comunicado. A aprovação deste medicamento baseou-se nos dados da Fase III do estudo COMPASS, que demonstrou a «redução do risco de acidente vascular cerebral, morte cardiovascular e enfarte do miocárdio em 24% (redução do risco relativo) em comparação com o AAS 100 mg uma vez ao dia, em doentes com CAD ou PAD», lê-se no mesmo comunicado. Os dados deste estudo estão a ser revistos pelas autoridades reguladoras em todo o mundo, nomeadamente pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, onde faz parte de uma Inscrição Complementar de Novos Fármacos (New Drug Application – sNDA). |
