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CE aprova medicamento para epilepsia da Bial para crianças e jovens

20 de dezembro de 2016

A Comissão Europeia (CE) aprovou a indicação terapêutica do medicamento da farmacêutica portuguesa Bial para a epilepsia (acetato de eslicarbazepina), para adolescentes e crianças com mais de seis anos.

Em comunicado hoje enviado, a Bial refere que o medicamento «está agora indicado em todos os países da UE como terapêutica adjuvante em doentes adultos, adolescentes e crianças com mais de seis anos com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária», citou a “Lusa”.

A epilepsia é uma das doenças neurológicas mais comuns em todo o mundo, atinge 50 milhões de pessoas, sendo que só na Europa, onde há 6 milhões de portadores, são detetados todos os anos 100 mil novos casos em crianças e adolescentes.

Segundo a empresa, esta aprovação tem como base «vários estudos que demonstram a eficácia e segurança deste fármaco, nomeadamente ao nível neurocognitivo (capacidade de concentração, processamento de informação e memória)».

O acetato de eslicarbazepina representa o primeiro fármaco de patente nacional. Este medicamento para a epilepsia marcou a história da Indústria Farmacêutica portuguesa quando, em 2009, foi aprovado pela Comissão Europeia. Em 2013, este medicamento foi também aprovado pelo regulador norte-americano, a Food and Drug Administration (FDA). Atualmente, é comercializado em vários países europeus (entre os quais o Reino Unido, Alemanha, Itália, Espanha e França) e nos EUA e Canadá.