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CHMP concede opinião positiva a tratamento da AbbVie para a hidradenite supurativa em adolescentes 22 de Novembro de 2016 A AbbVie anunciou que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) concedeu uma opinião positiva a Humira (adalimumab) para o tratamento da hidradenite supurativa (HS) ativa, moderada a grave em adolescentes a partir dos 12 anos de idade que tenham tido resposta inadequada à terapêutica sistémica convencional. Caso seja aprovado, Humira será a primeira e única opção de tratamento biológico para doentes a partir dos 12 anos de idade, com HS. Humira foi aprovado pela Comissão Europeia em 2015 para o tratamento de adultos com HS moderada a grave. «A hidradenite supurativa pode começar na puberdade e piorar ao longo do tempo. É importante que os doentes recebam um correto diagnóstico e acesso a tratamento precoce para uma melhor gestão dos efeitos da evolução da doença», afirma John Medich, vice-presidente do departamento de desenvolvimento clínico em imunologia da AbbVie. «Esta opinião positiva do CHMP é um marco significativo para os doentes afetados por esta doença crónica dolorosa, uma vez que atualmente não há mais nenhum medicamento aprovado disponível para tratar a população de doentes adolescentes», lê-se num comunicado. |
