|
CHMP recomenda alargamento da indicação do Opvido da Bristol-Myers Squibb 02 de Março de 2016 O Comité Europeu de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) elaborou dois pareceres positivos para o Opdivo (nivolumab), da Bristol-Myers Squibb, para o tratamento do cancro do pulmão e para o cancro do rim. O CHMP recomenda o alargamento da atual indicação do Opdivo para que esta passe a incluir (para além do cancro escamoso de não pequenas células do pulmão avançado) pacientes com cancro não escamoso de não pequenas células do pulmão avançado ou metastático (já tratados previamente com quimioterapia sem sucesso) independentemente da respetiva expressão do PD-L1. O CHMP recomenda ainda a indicação do Opdivo para o tratamento do carcinoma avançado das células renais, também em pacientes em tratamento de segunda fase. Ambas as recomendações basearam-se nos estudos de Fase 3 em que o Opdvio demonstrou um benefício de sobrevida superior aos tratamentos standard atuais. |
