Colaboradora do INFARMED nomeada para auditar duas importantes agências europeias do medicamento 393

Colaboradora do INFARMED nomeada para auditar duas importantes agências europeias do medicamento

17-Jan-2014

O INFARMED vai participar, através da sua coordenadora do Gabinete de Planeamento e Qualidade, Eugénia Lopes, como team leader, num exercício de auditoria às agências de medicamentos humanos e veterinários, sob a égide da Heads of Medicines Agencies (HMA), com a finalidade de harmonizar as boas práticas das várias agências europeias.

Este programa, Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA), tem como objetivo contribuir para o desenvolvimento de um sistema de regulamentação de medicamentos de classe mundial, com base numa rede de agências que operam com os melhores padrões de Boas Práticas, apontou o INFARMED numa nota.

Neste contexto, Eugénia Lopes será responsável pela auditoria à UK Veterinary Medicines Directorate (Agência Inglesa de Veterinária) e à Agência Sueca do Medicamento, congénere do INFARMED.

O BEMA, é baseado na avaliação dos sistemas e processos das agências, de acordo com um conjunto de indicadores que foram acordados nas seguintes áreas: Sistemas de gestão; Avaliação dos pedidos de autorização de introdução no mercado; farmacovigilância; serviços de inspeção.

Esta participação é, mais uma vez, a confirmação da imagem institucional que o INFARMED, tem internacionalmente, assim como o reconhecimento do valor dos seus recursos humanos, salientou ainda a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde.