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Comissão Europeia aprova medicamento para a hepatite C crónica 29 de Julho de 2016 A Comissão Europeia aprovou Zepatier (elbasvir e grazoprevir) com ou sem ribavirina (RBV) para o tratamento da infeção crónica pelo vírus de hepatite C (VHC) genótipos (GT) 1 e 4, em adultos. Este tratamento da MSD é um regime de comprimido único, uma vez ao dia, que contém o inibidor do NS5A, elbasvir (50 mg), e o inibidor da protease NS3/4A, grazoprevir (100 mg). Esta aprovação permite a comercialização de Zepatier nos 28 países membros da União Europeia, bem como nos membros do Espaço Económico Europeu, Islândia, Liechtenstein e Noruega. A MSD prevê que este produtos começará a estar disponível no quarto trimestre de 2016 ou no primeiro trimestre de 2017. Os lançamentos do produto continuarão em toda a UE até 2017. Milhares de doentes com hepatite C crónica em todo o mundo participaram no programa de desenvolvimento clínico de Zepatier, concebido para incluir doentes com dificuldades de tratamento conhecidas, tais como aqueles com cirrose compensada e aqueles que não obtiveram sucesso no tratamento anterior com peginterferão (PEG) e ribavirina (RBV), com ou sem um inibidor da protease de 1.ª geração do VHC. |
