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Comissão Europeia aprova novo medicamento biossimilar da Sandoz
20 de junho de 2017 A Comissão Europeia aprovou o medicamento Rixathon da Sandoz, enquanto versão biossimilar do MabThera da Roche. A empresa, que pertence ao grupo Novartis, explicou que o produto em questão foi autorizado para as mesmas indicações do que o MabThera, incluindo o linfoma não-Hodgkin, a leucemia linfocítica crónica e a artrite reumatoide. De acordo com Sandoz, a aprovação de Rixathon baseou-se em vários estudos que demonstram que o medicamento coincide com o MabThera em termos de segurança, eficácia e qualidade, avançou o “FirstWord”. |
