Comissão Europeia aprova tratamento contra o linfoma de Hodgkin 07 de dezembro de 2016 A Comissão Europeia aprovou o nivolumab da Bristol-Myers Squibb, para o tratamento do linfoma de Hodgkin (doença refratária ou recidiva) em pacientes adultos previamente tratados por transplante de células tronco-autólogas e Brentuximab Vedotin. O nivolumab torna-se no primeiro e único inibidor de PD-1 aprovado para o tratamento de uma doença hematológica maligna na UE, lê-se num comunicado enviado pela empresa. A aprovação decorreu dos resultados dos ensaios clínicos CheckMate -205 e CheckMate -039, que demonstraram uma taxa de resposta parcial de 60% e total de 6%. Os estudos demonstraram ainda uma taxa de sobrevivência aos 12 meses, livre de progressão de 57%. |