A Comissão Europeia (CE), os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicaram o Plano de Trabalho 2022-2026 da iniciativa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU).
O ACT EU, lançada em janeiro deste ano, pretende “transformar a forma como os ensaios clínicos são iniciados, desenhados e executados”, explica a EMA em comunicado. A entidade assegura que o “objetivo é continuar a desenvolver a UE como ponto focal para a investigação clínica, promover o desenvolvimento de medicamentos de alta qualidade, seguros e eficazes, e integrar melhor a investigação clínica no sistema de saúde europeu.
A iniciativa “fortalecerá o ambiente europeu para ensaios clínicos, mantendo o alto nível de proteção dos participantes dos ensaios, a robustez dos dados e a transparência que os cidadãos da UE esperam”. O Plano de Trabalho ACT EU “está estruturado de acordo com as dez ações prioritárias do ACT EU e foi preparado com base nas recomendações da estratégia da rede de agências de medicamentos europeias para 2025 e da Estratégia Farmacêutica da Comissão Europeia para a Europa.
É estabelecido um “processo de apoio especificamente dirigido a patrocinadores académicos para tornar a UE numa região mais atrativa para a realização de investigação científica”, e dado um “foco particular ao Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS)”, continua a EMA. Pretende-se que haja um “diálogo regular entre todas as partes interessadas, incluindo pacientes, profissionais de saúde e universidades, para encontrar soluções práticas que permitam impulsionar mudanças”.
Aceda ao Plano de Trabalho 2022-2026 aqui.
