Comité da Agência Europeia de Medicamentos incentiva aprovação de Eklira 635

Comité da Agência Europeia de Medicamentos incentiva aprovação de Eklira

30 de setembro de 2014

A Almirall anunciou que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos emitiu um parecer positivo quanto à aprovação de uma combinação de dose fixa do antagonista muscarínico de ação prolongada, Eklira (aclidinium), com o formoterol agonista beta, como um tratamento broncodilatador de manutenção, para aliviar os sintomas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
 
Segundo o “FirstWord”, a farmacêutica revelou que o CHMP avaliou os dados de eficácia e segurança da terapia, que resultaram de 11 estudos clínicos, desenvolvidos em 29 países, nos quais participaram 2.000 pacientes.

O Eklira, que foi aprovado na União Europeia em 2012, integra o portefólio de medicamentos para problemas respiratórios, que a Almirall acordou vender à AstraZeneca em julho, num negócio potencialmente avaliado em 2,1 mil milhões de dólares.