A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) brasileira aprovou os testes da fase três da vacina indiana Covaxin, contra a covid-19, em voluntários no Brasil.
O pedido para a realização do estudo foi feito pela Precisa Farmacêutica, parceira no Brasil do laboratório Bharat Biothec International Limited, fabricante da vacina.
“O estudo autorizado é de fase três, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, para avaliar a eficácia, a segurança, a imunogenicidade e a consistência entre lotes de BBV152 (Covaxin), uma vacina de vírion inteiro inativado contra Sars-CoV-2, em adultos com idade igual ou superior a 18 anos de idade”, informou a Anvisa em comunicado divulgado.
O estudo no Brasil prevê a aplicação de duas doses, com 28 dias de intervalo, em 4.500 voluntários pertencentes aos Estados de São Paulo, Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso.
O estudo está também a ser conduzido na Índia, com outros 26.300 voluntários, num total de 30.800 pessoas na análise global.
