Covid-19: EMA aprova vacina da Pfizer-BioNTech a partir dos 12 anos 1137

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) aprovou o uso da vacina da Pfizer-BioNTech contra a covid-19, em adolescentes dos 12 aos 15 anos.

O anúncio foi feito pelo chefe da Estratégia de Vacinas e Ameaças Biológicas para a Saúde da EMA, Marco Cavaleri, numa videoconferência de imprensa, transmitida da sede da agência, em Amesterdão, na Holanda, após a reunião extraordinária do Comité de Medicamentos para Uso Humano.

A vacina deve ser administrada em duas doses com um intervalo de três semanas, tal como já acontece com os adultos.

A EMA considera que a vacina é segura e eficaz em adolescentes dos 12 aos 15 anos, após o resultado positivo demonstrado num ensaio clínico, que teve aproximadamente 2.000 participantes, com a resposta imunitária a revelar-se semelhante, e por vezes melhor, à de jovens adultos.

Lembrar que a vacina Pfizer-BioNTech estava aprovada na Europa para pessoas a partir dos 16 anos.

Marco Cavaleri informou ainda que a decisão da EMA será comunicada à Comissão Europeia, que dará a aprovação final. Depois, cada Estado-membro da União Europeia decide quando e se pretende usar a vacina nos jovens desta faixa etária.