A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) anunciou que está a avaliar o pedido da Novavax para a comercialização da sua vacina contra a covid-19.
“A EMA começou a avaliar um pedido de autorização de comercialização condicional para a vacina covid-19 da Novavax, Nuvaxovid”, prevendo que “dentro de semanas” seja anunciada a decisão “se os dados apresentados forem suficientemente sólidos e completos para demonstrar a sua eficácia, segurança e qualidade”, indicou o regulador europeu, em comunicado divulgado.
Segundo a EMA, os especialistas já analisaram “uma parte substancial” dos dados da Nuvaxovid durante o processo de avaliação contínua – instrumento regulatório utilizado para acelerar a avaliação de um medicamento promissor durante uma emergência de saúde pública.
Caso a vacina receba autorização, será a quinta autorizada para a União Europeia, juntando-se às da Pfizer-BioNTech, da Moderna, da Janssen e da AstraZeneca.
Depois deste aval, cabe à União Europeia conceder a autorização de introdução no mercado, válida em todos os Estados-membros.
