A Task Force de Emergência (ETF, na sigla em inglês) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), recomendou adaptar as vacinas atualmente autorizadas contra a COVID-19, de modo a garantir uma melhor adaptação contra a estirpe dominante (JN.1) e estirpes emergentes, assim como para aumentar a amplitude da imunidade contra linhagens descendentes.
O que vem na sequência da recomendação que a EMA tinha feito, em abril, para se alterar a composição antigénica das vacinas atualmente autorizadas contra a COVID-19 para serem utilizadas durante a campanha de vacinação de 2024-2025.
Uma posição que, segundo o divulgado pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), na passada sexta-feira, está alinhada com a recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) emitida a 26 de abril de 2024.
Vacinas autorizadas e em avaliação
Ainda de acordo com o Infarmed, durante a reunião plenária de junho, o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) recomendou a autorização de uma vacina Comirnaty adaptada à subvariante JN.1.
Já as vacinas Spikevax, Nuvaxovid e Bimervax direcionadas à JN.1 estão a ser avaliadas pelo CHMP.
Autorização é necessária
O objetivo da EMA/ETF com esta estratégia é garantir que as “vacinas atualizadas possam ser fabricadas e entregues de maneira oportuna e sejam capazes de manter a proteção adequada contra a subvariante dominante”. Porém, a task force reconhece, como é explicado no site da autoridade reguladora, que não é possível corresponder exatamente às estirpes virais que circularão no outono”.
O Infarmed alerta ainda que “todas as vacinas contra a COVID-19 baseadas na JN.1 ou qualquer subvariante da JN.1, como a KP2, precisarão de autorização de comercialização antes de poderem ser disponibilizadas na União Europeia (UE)”.
Em última análise, as decisões sobre as campanhas de vacinação para 2024 e 2025 serão tomadas pelas autoridades nacionais na UE, considerando a situação no seu país.
