A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) anunciou ter recebido dois pedidos de autorização condicional de comercialização das vacinas desenvolvidas pela BioNTech/Pfizer e pela Moderna para a covid-19.
Segundo um comunicado divulgado, a EMA indicou que “recebeu um pedido de autorização condicional de comercialização […] de uma vacina covid-19 mRNA desenvolvida pela BioNTech e pela Pfizer”, bem como um outro, com a mesma tecnologia, submetido pela Moderna”.
A EMA indica na nota que “prosseguirá sob uma linha temporal acelerada”, e que estima emitir “um parecer sobre a autorização de comercialização dentro de semanas, dependendo se os dados apresentados são suficientemente robustos e completos para mostrar a qualidade, segurança e eficácia da vacina”.
A Agência de Medicamentos vai avaliar se os benefícios da vacina “superam os seus riscos na proteção contra a covid-19”, para de seguida avançar com a emissão de uma autorização condicional de comercialização.
Depois, segue o pedido para a Comissão Europeia “acelerar o seu processo de tomada de decisão com vista a conceder uma autorização condicional de introdução no mercado válida em todos os Estados-membros da UE e do Espaço Económico Europeu no prazo de dias”, adianta a EMA no seu comunicado.
