O Ministério da Saúde (MS), através de comunicado, veio indicar que por orientação do Infarmed, os profissionais de saúde já retiravam seis doses de cada frasco da vacina da Pfizer-BioNTech.
O Ministério da Saúde lembra que a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) emitiu uma nota a 30 de dezembro, confirmando a possibilidade de extrair seis doses por cada frasco, “desde que fosse sempre verificado e assegurado o volume de 0,3 mililitros (ml) previamente a cada administração”.
“As doses devem ser retiradas em condições asséticas e utilizando agulhas e seringas apropriadas. Esta nota foi divulgada e disseminada estando a ser praticada na administração desta vacina”, acrescenta o Ministério da Saúde.
Esta orientação “foi dada no contexto da discussão em curso, no âmbito da rede, integrada pelo Infarmed, autoridades reguladoras do medicamento da União Europeia e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), tendo a empresa titular de Autorização de Introdução no Mercado submetido formalmente o pedido de alteração da extração do número de doses por frasco [de cinco para seis]”, explicou na nota divulgada.
O Ministério da Saúde acrescenta que esta atualização, já aprovada pela EMA, irá ser refletida numa norma da Direção-Geral da Saúde “elaborada de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM)”.
“A prática generalizada dos postos de vacinação tem sido a utilização da 6ª dose, cumpridas que sejam as condições exigidas”, sublinhando que a utilização desta 6ª dose “cumpriu com todas as regras de segurança e qualidade aplicáveis à reconstituição e administração de fórmulas medicamentosas”, explica o comunicado.
