Os ensaios clínicos para averiguar a eficácia e a segurança da vacina contra a covid-19 da Novavax começaram nos Estados Unidos da América (EUA) e no México.
Esta terceira fase do ensaio clínico “aleatório” e “controlado com placebo” da Novavax vai contar com “aproximadamente 30.000 pessoas em cerca de 115 locais” nos Estados Unidos e no México, indica um comunicado divulgado pelos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA.
“O ensaio clínico] vai avaliar a segurança e eficácia da NVX-CoV2373, a vacina candidata desenvolvida pela Novavax, de Gaithersburg, Maryland. A Novavax está a liderar o ensaio enquanto patrocinador regulatório”, acrescenta a nota.
Dois terços dos voluntários vão ser inoculados com a vacina, enquanto um terço apenas vai receber o placebo. Esta vacina vai ser administrada em duas doses, com um intervalo de três semanas. Pelo menos 25% dos voluntários têm de ter pelo menos 65 anos.
A vacina da Novavax utiliza um método de proteína recombinante, que consiste na forma “estabilizada da proteína Spike”.
Esta terceira fase da vacina está a ser desenvolvida em conjunto com a Operação Warp Speed, um programa que envolve várias agências e que está a ser supervisionado pelos departamentos da Saúde e dos Serviços Humanos e da Defesa.