|
Daiichi Sankyo submete edoxaban a aprovação na Europa 09-Jan-2014 A Daiichi Sankyo anunciou que o edoxaban foi submetido a autorização por parte da Agência Europeia do Medicamento. A companhia tenta obter assim luz verde do medicamento oral e de toma única diária para a prevenção de AVC´s e eventos simbólicos sistémicos em pacientes com fibrilação atrial não valvular, bem como para o tratamento da trombose venosa profunda, embolia pulmonar e ainda na prevenção do tromboembolismo venoso sintomático recorrente. O pedido de aprovação tem como as datas de um programa extensivo de ensaios clínicos que compararam o tratamento à varfarina. Os dois ensaios (ENGAGE AF-TIMI 48 e Hokusai-VTE) envolveram 21.105 e 8.292 pacientes, respetivamente, apontou o PRNewswire. «O pedido na Europa para a autorização de comercialização do edoxaban representa o nosso compromisso a longo prazo para dar resposta às necessidades dos pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares, incluindo a fibrilação atrial e o tromboembolismo venoso sintomático», afirmou Glenn Gormley, senior executive officer and global head of research and development da Daiichi Sankyo e presidente e CEO da empresa nos EUA. |
