Deteção de teste de antigénio contrafeito no mercado turco 861

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) emitiu uma Circular Informativa a informar a deteção de um teste contrafeito, no mercado turco.

O teste em questão é o teste “antigénio Coronavirus (2019-nCoV) – Antigentest -, lote W0221080500, do fabricante Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd., com mandatário alemão MedNet GmbH”.

Entretanto a autoridade competente da alemã já foi informada da deteção, no mercado turco, destes dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.

“Em Portugal não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro deste fabricante, e até à data não foram identificados os referidos testes de antigénio contrafeitos mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que atente à presente informação, nomeadamente à contante na tabela em anexo”, explica a Circular.

Pode consultar a Circular Informativa aqui.