O Infarmed deu nota, através da sua página online, da proibição de venda e distribuição do dispositivo médico Soemac, do fabricante Soe Health Ltd, pela autoridade competente do Reino Unido, por este não cumprir com os requisitos estabelecidos na diretiva dos dispositivos médicos.
Em Portugal, não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante. No entanto, dada a livre circulação de produtos no espaço económico Europeu, o Infarmed recomenda que o dispositivo referido não seja adquirido nem utilizado.
A deteção deste dispositivo deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed, através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
