Uma visão abrangente dos requisitos, exigências e implicações do novo regulamento para garantir o cumprimento permanente das obrigações MDR, por todos os intervenientes, desde os Fabricantes aos Distribuidores, durante o ciclo de vida dos Dispositivos
OBJETIVOS DA FORMAÇÃO
Nesta formação irá adquirir uma visão clara do MDR e a oportunidade de resolver as dúvidas sobre os novos desafios organizacionais da sua implementação, em cima de uma das datas críticas do novo Regulamento: 26 de Maio de 2024 – fim do período de transição para legacy devices.
O Regulamento dos Dispositivos Médicos 2017/745 (MDR), impõe à indústria requisitos exigentes para a sua implementação.
Neste novo cenário, os diferentes operadores no mercado dos dispositivos médicos têm de se adaptar às alterações introduzidas pelo regulamento europeu para manterem os seus produtos no mercado.
Com esta formação irá compreender quais os requisitos chave que os dispositivos médicos têm que cumprir para serem aprovados no mercado europeu, rever os passos que as empresas têm que seguir para se adaptarem e atualizar a informação sobre os próximos deadlines e as suas implicações
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