A GSK anunciou recentemente os resultados positivos do MATINEE, um ensaio clínico de fase III que avalia o mepolizumab, um anticorpo monoclonal que tem como alvo a interleucina-5 (IL-5) em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
O ensaio clínico envolveu doentes com DPOC que apresentavam um quadro clínico alargado de bronquite crónica e/ou enfisema e que estavam a receber uma terapêutica de manutenção inalada otimizada. Os participantes também tinham de ter evidência de inflamação do tipo 2, caracterizada por uma contagem elevada de eosinófilos no sangue.
O MATINEE, segundo informou a GSK em comunicado, “atingiu o seu endpoint primário com a adição de mepolizumab à terapêutica de manutenção inalada, e os resultados do estudo clínico mostraram uma redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante na taxa anualizada de exacerbações moderadas/graves em comparação com o placebo, em doentes tratados até 104 semanas”.
Os resultados preliminares de segurança são consistentes com o perfil de segurança conhecido de mepolizumab. Mas está a decorrer uma análise mais aprofundada destes dados.
Sobre o programa de desenvolvimento do mepolizumab para a DPOC
A DPOC afeta mais de 300 milhões de pessoas em todo o mundo, sendo que até 40% dos doentes apresentam inflamação do tipo 2, caracterizada por um aumento da contagem de eosinófilos no sangue, o que leva a exacerbações. A IL-5 é uma proteína mensageira (citocina) fundamental na inflamação do tipo 2.
O programa de mepolizumab na DPOC é composto por três ensaios clínicos. Os dois primeiros ensaios clínicos, METREX e METREO, foram concluídos em 2017.
Já o MATINEE foi concebido para “complementar o METREX e o METREO, com base nas aprendizagens obtidas nestes estudos e na ciência da IL-5, para identificar os doentes que poderão beneficiar mais com mepolizumab e apoiar futuras submissões e aprovações para utilização nesta indicação”
O MATINEE é, assim, como explica a GSK, “um ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, controlado por placebo, em dupla ocultação e com grupos paralelos. O ensaio clínico foi concebido para confirmar os benefícios do tratamento com mepolizumab nas exacerbações moderadas ou graves em 806 participantes com DPOC que foram aleatorizados para receber mepolizumab, ou placebo, como complemento da sua terapêutica de manutenção otimizada para a DPOC durante pelo menos 52 semanas e até um máximo de 104 semanas”.
Sobre o mepolizumab
Aprovado pela primeira vez em 2015 para a asma grave com fenótipo eosinofílico nos EUA, é um anticorpo monoclonal que tem como alvo e se liga à interleucina-5 (IL-5), uma proteína mensageira chave (citocina) na inflamação do tipo 2.
O fármaco foi desenvolvido para o tratamento de uma série de doenças mediadas pela IL-5 associadas à inflamação de tipo 2.
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