Ébola: Johnson & Johnson inicia ensaio de vacina experimental

08 de Janeiro de 2015

A Johnson & Johnson anunciou, em comunicado, que a Janssen, uma empresa farmacêutica do grupo, iniciou a Fase 1 do programa de desenvolvimento clínico de uma vacina contra a infeção pelo vírus Ébola. O ensaio é liderado pelo Oxford Vaccine Group, do Departamento de Pediatria da Universidade de Oxford.

O recrutamento para este ensaio encontra-se aberto e os primeiros voluntários receberam já a dose inicial da vacina. Espera-se que a inclusão de participantes esteja concluída no final de janeiro.

A Janssen, em parceria com a Bavarian Nordic A/S, já produziu mais de 400.000 doses de vacinas, as quais estarão disponíveis até abril de 2015. Um total de dois milhões de doses será fabricado durante 2015, embora exista capacidade disponível para passar rapidamente para uma escala de cinco milhões de doses adicionais, num período de 12 a 18 meses.

Trata-se de um incremento face ao objetivo inicial de produção de um milhão de doses de vacinação até ao final do ano, acrescidos de 250.000 doses para utilização em ensaios clínicos até maio de 2015.

«Temos a responsabilidade de agir rapidamente enquanto o Ébola continua a causar sofrimento entre doentes, familiares e profissionais de saúde na África Ocidental», afirmou Alex Gorsky, chairman e CEO da Johnson & Johnson.

«Porque cada dia conta, estamos a acelerar substancialmente a produção da vacina.», referiu Paul Stoffels, chief scientific officer e worldwide chairman da Janssen. «Através de uma colaboração sem precedentes entre a comunidade global na área da saúde, o nosso objetivo é levar a vacina às famílias e aos profissionais de saúde que estão na linha da frente, o mais rapidamente possível».

O primeiro estudo de Fase I em seres humanos irá avaliar a segurança e a tolerabilidade de um esquema de vacinação, no qual os voluntários recebem uma dose inicial de vacina para estimulação do sistema imunitário, seguida de um reforço para aumentar a resposta imunitária ao longo do tempo. A resposta imunitária produzida pela vacina, a longo termo, será igualmente avaliada.

Este ensaio irá incluir 72 voluntários saudáveis e estudará diferentes regimes de administração da vacina em comparação com placebo. Estão ainda previstos ensaios clínicos adicionais nos Estados Unidos com início previsto no final deste mês, e um pouco mais tarde em África.