A Federação Europeia de Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA na sigla original) defende a revisão da legislação farmacêutica, “ou o acesso a longo prazo a avanços médicos para os europeus será prejudicado”.
A recém-eleita equipa da presidência da EFPIA reuniu-se na quarta-feira (21) em Bruxelas para “expressar as suas preocupações sobre o impacto da proposta de Legislação Farmacêutica – e o seu desejo de colaborar na atualização para melhorar as perspetivas dos doentes na Europa”, lê-se em comunicado.
Lars Fruergaard Jørgensen, presidente e CEO da Novo Nordisk foi eleito Presidente da EFPIA. Stefan Oelrich, membro do conselho de administração da Bayer AG e chefe de sua divisão farmacêutica, e David Loew, diretor executivo da Ipsen, foram eleitos primeiro e segundo vice-presidentes.
“A EFPIA, suas empresas membros e a Comissão Europeia compartilham os objetivos de aumentar o acesso dos pacientes a medicamentos em toda a Europa e fortalecer a competitividade do setor farmacêutico europeu”. No entanto, a legislação proposta, tal como está atualmente apresentada, terá o efeito oposto, diz. Isto porque “o impacto líquido das propostas prejudicará a inovação e prejudicará ainda mais a competitividade da Europa”.
A legislação proposta “começa a evoluir o sistema regulatório da Europa, que não foi amplamente modernizado nos últimos vinte anos e é cada vez mais lento do que os EUA e outras regiões líderes”. Mas explica que esta “reduz significativamente os direitos de propriedade intelectual (PI) europeus, ao mesmo tempo em que adiciona incentivos complexos para proteção adicional de PI, o que impossibilita a obtenção desses incentivos”.
De acordo com a entidade, estas propostas vão “acelerar várias tendências negativas, incluindo o declínio relativo de 25% na I&D europeia e a redução da participação global da Europa em ensaios clínicos de 25% para 19%”. “A afirmação de que as propostas aumentarão a acessibilidade de medicamentos e vacinas, ao mesmo tempo em que impulsionarão a pesquisa científica e a inovação na Europa, é enganosa”, lê-se ainda.
Por isso, a EFPIA defende um conjunto de soluções que passam pela otimização da estrutura regulatória, o fortalecimento da linha de base do RDP da região e a exclusividade de medicamentos órfãos ou a garantia da proporcionalidade e adequação da cadeia de abastecimento às suas necessidades.
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