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Eli Lilly: Cyramza aprovado pela FDA em combinação com paclitaxel 07 de novembro de 2014 A Eli Lilly anunciou que o Cyramza (ramucirumab) foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), em combinação com o paclitaxel, para o tratamento do adenocarcinoma gástrico avançado ou metastizado ou do adenocarcinoma da junção gastroesofágica, em pacientes cujas doenças tenham progredido após quimioterapia à base de platina ou de fluoropirimidina. De acordo com o “FirstWord”, a aprovação deste fármaco foi sustentada pelos dados do ensaio de fase III RAINBOW, que comparava o Cyramza a placebo, ambos combinados com o paclitaxel. A FDA realçou que no estudo de 665 pacientes com adenocarcinoma gástrico avançado ou metastizado ou com adenocarcinoma da junção gastroesofágica, submetidos a tratamentos anteriores, a administração do Cyramza juntamente com o paclitaxel estava associada a uma sobrevivência mediana global de 9,6 meses, em comparação com os 7,4 meses associados aos pacientes que tomaram placebo. A agência realçou que a segurança do Cyramza foi avaliada em 656 pacientes que receberam pelo menos uma dose da terapia. A FDA revelou ainda que os efeitos secundários mais graves registados pelos pacientes que tomaram Cyramza foram neutropenia e neutropenia febril. |
